αDBS®, an Adaptive Deep Brain Stimulation system, is now certified for commercial use across the European Economic Area (EEA) and fully integrated with Newronika's WebBioBank™ neural data platform.
MILAN, July 14, 2026 /PRNewswire/ -- Newronika S.p.A., the Milan-based medtech company redefining deep brain stimulation therapy, has received CE Mark certification for the latest commercial release of αDBS®, its adaptive deep brain stimulation system, now including full integration with WebBioBank™, Newronika's proprietary cloud-based neural data platform.
This regulatory milestone marks the first approval for an adaptive DBS system that continuously senses neural activity and automatically adjusts stimulation according to patient-specific adaptive therapy settings, transmitting the data into a fully integrated neural data cloud platform.
Built on more than 20 years of advanced research and development, Newronika's platform understands the brain's signals and is designed to deliver better outcomes with fewer side effects, fewer clinical visits, and a reduced burden on both patients and clinicians.
"This certification validates our vision of a fully connected, data-driven approach to neuromodulation therapy, and opens a new era in personalized treatment for patients living with Parkinson's disease and other neurological conditions." — Lorenzo Rossi, PhD, Co-Founder, CEO & CTO of Newronika.
Conventional Deep Brain Stimulation delivers fixed stimulation, regardless of how a patient's brain state changes throughout the day. αDBS® is different by design.
Powered by a patented Adaptive Therapy Stim Engine, αDBS® continuously senses local field potential (LFPs), reading the brain's signals in real time and adjusting the stimulation to keep each patient within their optimal therapeutic window.
The αDBS® system includes an implantable pulse generator (IPG), a physician interface, and a patient remote that enables seamless at-home data collection. Together, these components enable a connected care model where patient data is transmitted continuously, and clinicians gain longitudinal data that may support ongoing therapy optimization over time.
WebBioBank™: The Data Infrastructure Behind Personalized Neuromodulation
Central to this CE Mark release is the full integration of WebBioBank™, Newronika's purpose-built neural data platform, directly connected to the αDBS® implant. The platform collects and analyzes neuronal signals integrated with clinical data across participating centers, building a longitudinal, de-identified neural data repository that grows more powerful with every patient treated.
Originally developed with support from the Italian Ministry of Education and validated through peer-reviewed publications, WebBioBank™ has been used to uncover the neurophysiological dynamics of deep brain structures, characterize DBS mechanisms of action, and develop new adaptive DBS algorithms. The platform gives clinicians, researchers, and Newronika a shared analytical foundation to continuously advance personalized neuromodulation therapy.
WebBioBank™'s de-identification architecture is designed to ensure patient privacy across all participating centers.
Advancing Toward U.S. FDA Approval: The ADVENT Pivotal Trial
Alongside its European CE Mark, Newronika holds an Investigational Device Exemption (IDE) from the United States FDA, enabling the ADVENT pivotal trial, a study spanning the United States and the European Union, designed to support FDA approval of both conventional DBS (cDBS) and Newronika adaptive DBS (αDBS®) for the treatment of Parkinson's disease.
In the United States, the device is investigational and limited by federal law to investigational use only. It has not been cleared or approved by the FDA.
About Newronika
Newronika S.p.A. is a Milan-based medtech company and spin-off of two of Italy's leading research institutions — Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico and the University of Milan. Built on more than 20 years of advanced research and development, Newronika develops αDBS® technology that continuously senses, analyzes, adapts, and learns from brain signals. Parkinson's disease is where we start. The brain is where we're going.
For more information, visit www.newronika.com
About WebBioBank™
WebBioBank™ is a web-based platform developed to collect and analyze neuronal signals integrated with clinical data from patients undergoing neuromodulation therapy. The platform integrates clinical data and neural bio-signal repository with a signal processing module, accessible via standard web browser. Clinicians, researchers, and patients access WebBioBank™ to collect, manage, and analyze brain activity data across multiple centers — forming the scientific infrastructure underlying Newronika's data-driven approach to personalized therapy.
For more information, visit www.webbiobank.com
Media Contact
Communications & Investor Relations — Newronika S.p.A.
Tel: +39 02 84109381
Email: info@newronika.com
Web: www.newronika.com
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Im Insolvenzkomplex rund um den einstigen Signa-Konzern steht Firmengründer René Benko vor einem weiteren Strafverfahren. Die österreichische Wirtschafts- und Korruptionsstaatsanwaltschaft (WKStA) hat beim Landesgericht Innsbruck erneut Anklage wegen schweren Betrugs und Schädigung von Gläubigerinteressen (betrügerischer Krida) eingebracht. Der 49‑jährige Investor befindet sich seit Januar 2025 in Untersuchungshaft. Die neue Anklage ist nicht rechtskräftig, es gilt die Unschuldsvermutung, Benko bestreitet sämtliche Vorwürfe.
Kern des aktuellen Verfahrens ist eine Garantieerklärung gegenüber einem Investor beziehungsweise den Vertretern einer Privatstiftung, hinter der nach Medienangaben der frühere Strabag‑Chef Hans-Peter Haselsteiner stehen dürfte. Nach Darstellung der WKStA soll Benko eine „wahrheitswidrige Garantie“ abgegeben und die Stiftung dadurch um rund fünf Millionen Euro geschädigt haben. Konkret sollen die vertretungsbefugten Organe der Stiftung durch die Erklärung dazu veranlasst worden sein, etwa 3,3 Millionen Euro an die Signa Holding zu überweisen und auf die Rückforderung weiterer rund 1,7 Millionen Euro zu verzichten.
Der Garantie zufolge sei der Privatstiftung eine Zahlung von in Summe rund fünf Millionen Euro bis spätestens 30. Juni 2024 zugesichert worden. Diese Rückzahlung sei jedoch ausgeblieben, so die Anklagebehörde. Dadurch soll die Stiftung in Millionenhöhe geschädigt und im Gegenzug die Signa Holding sowie eine weitere Gesellschaft unrechtmäßig bereichert worden sein. Neben dieser angeblichen Falschgarantie wirft die WKStA Benko vor, im Zuge der Signa-Insolvenz sowie seiner persönlichen Insolvenz ein Jagdgewehr im Wert von rund 80.000 Euro vor den Gläubigern verborgen zu haben und damit deren Befriedigung vereitelt zu haben.
Benko war über zwei Jahrzehnte eine der prominentesten Unternehmerfiguren im deutschsprachigen Raum. Mit einem dicht verschachtelten Geflecht aus Immobilien- und Handelsbeteiligungen baute er das Signa-Imperium auf, zu dem zeitweise auch die deutschen Warenhausketten Karstadt und Kaufhof gehörten. Steigende Zinsen, höhere Baukosten und aggressive Zukäufe trugen letztlich zur Insolvenz des Konzerns bei. Im weitläufigen Signa-Komplex wird der ehemalige Milliardär von der WKStA unter anderem wegen Betrugs, Untreue und Bankrotts verdächtigt; weitere Anklagen hält die Behörde für möglich.
Der Investor ist bereits in zwei ähnlichen Verfahren verurteilt worden, beide Urteile sind jedoch noch nicht rechtskräftig. Im Oktober 2025 verhängte ein Gericht eine zweijährige Haftstrafe, im Dezember desselben Jahres folgte wegen Schädigung von Gläubigern eine weitere Verurteilung zu 15 Monaten auf Bewährung sowie eine Geldstrafe. Parallel dazu laufen mehrere Ermittlungsstränge, die auch andere frühere Führungskräfte aus dem Signa-Umfeld betreffen. Die jetzige Anklage erhöht den juristischen Druck auf Benko weiter und dürfte die Aufarbeitung einer der spektakulärsten Unternehmenspleiten im deutschsprachigen Raum zusätzlich in die Länge ziehen.
