SUZHOU, China, Sept. 22, 2026 /PRNewswire/ -- Altruist Biologics, a world-class contract development and manufacturing organization (CDMO) and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics (1801.HK), announced that its Suzhou commercial manufacturing facility has successfully passed a Good Manufacturing Practice (GMP) inspection by the European Medicines Agency (EMA) with zero critical findings. This marks the first time the facility has successfully received EMA GMP certification.

The inspection supported the European Union marketing authorization application for a biologics product from a top biopharmaceutical client. The EMA inspection involved a comprehensive assessment covering the full biologics manufacturing lifecycle and a rigorous review of the facility's quality systems and operational performance. The Suzhou facility's quality management system, infrastructure, technical capabilities, data integrity controls and organizational management were highly recognized by the EMA. The company's robust Quality Risk Management (QRM) framework has enabled proactive identification of compliance risks, reduced uncertainties associated with cross-regional technology transfer, and provided greater predictability as innovative therapies advance toward global regulatory submission and commercialization.

Dr. Kaisong Zhou, Chairman and CEO of Altruist Biologics, commented: "Quality spans the entire biologics lifecycle, ensuring compliance with rigorous regulatory requirements from development through commercialization. As innovative drug companies face complex cross-border requirements, uncertainties with technology transfer, and increasing capacity needs, Altruist is committed to providing a path forward for every innovative medicine at the highest global standards. The recent EMA GMP certification exemplifies that our robust manufacturing processes, quality systems, talent and world-class facility meet regulatory requirements, and we have the agency's trust to manufacture and deliver products on behalf of our global partners and the patients they serve."

Altruist's Suzhou and Hangzhou sites are designed and operated to meet GMP requirements across multiple major regulatory authorities, including the EMA, U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) of Japan, and the National Medical Products Administration (NMPA) of China. Equipped with 60,000 liters of antibody manufacturing capacity and an ADC clinical manufacturing line, the Suzhou facility provides end-to-end services for antibodies, fusion proteins and antibody drug conjugates. The Hangzhou site is designed with a total antibody manufacturing capacity of 172,000 liters, with 80,000 liters currently operational across four 20,000-liter stainless steel bioreactors. A 2,000-liter antibody production line is currently under construction and is expected to be operational by mid-2027.

Altruist collectively has 140,000 liters of operational CDMO manufacturing capacity, representing approximately 20% of China's total capacity. As additional planned capacity comes online, Altruist's total manufacturing capacity is expected to reach 232,000 liters, positioning the company among the top 10 biologics CDMOs globally by manufacturing capacity.

In addition to the EMA, the Suzhou site has received multiple recognitions from other global regulatory authorities. It has successfully completed remote interactive evaluation by the FDA, and has passed inspections by the NMPA and the Federal Committee for Protection from Sanitary Risks (COFEPRIS) of Mexico, as well as more than 40 quality audits conducted by global clients.

Building on this milestone, Altruist Biologics is committed to providing global biotech and pharmaceutical companies with high-quality, reliable CDMO services, supporting more innovative therapies from around the world to overcome geographic and regulatory barriers to reach patients faster.

About Altruist Biologics

Altruist Biologics is a reliable CDMO service provider and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics, Inc. (1801.HK), focusing on the development, clinical, and commercial manufacturing of antibodies, fusion proteins, recombinant proteins, antibody drug conjugates, and other drugs. The company operates advanced cGMP facilities in Suzhou and Hangzhou, China, with a total production capacity of 232,000 liters, and continues to invest in new capabilities to maximize operational and quality excellence, ensuring flexibility, safety and agility for clients. With over a decade of bioprocessing expertise, the company has supported the commercialization of 20 drugs and completed more than 2,000 commercial batches with a >99.8% success rate. Its track record includes 100 global regulatory filings with the FDA, EMA, NMPA, PMDA, and TGA as well as over 80 successful regulatory authority inspections across global markets. With over 1,400 employees, including leading experts and scientists spanning all areas of biologics production and innovation, Altruist is committed to supporting clients in developing affordable and high-quality biopharmaceuticals for the benefit of patients worldwide.

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Der bewaffnete Juwelenraub im Wiener Museum für angewandte Kunst (MAK) vom 27. August ist nach Einschätzung externer Fachleute nicht auf Versäumnisse der Institution zurückzuführen. Ein 34 Seiten umfassendes Gutachten des Sicherheitsconsulting-Unternehmens LifeLine's kommt zu dem Schluss, dass das Haus sowohl bei den technischen Sicherheitsvorkehrungen als auch beim operativen Vorgehen während des Überfalls und im anschließenden Krisenmanagement korrekt gehandelt hat. Die zentrale Frage, ob das Ereignis sicherheitstechnisch und organisatorisch adäquat bewältigt wurde, beantworten die Gutachter mit einem „klaren Ja“.

Im Fokus der Untersuchung stand die Ausstellung „Glanzstücke. Van Cleef & Arpels High Jewelry x Masterpieces from the MAK Collection“, in deren Juwelenraum zwei bewaffnete Täter mitten am Nachmittag eine Vitrine einschlugen und mit einem historischen Diamantcollier flüchteten. Laut Bericht waren alle mit den Vertragspartnern vereinbarten Sicherheitsstandards und Normen erfüllt. Dazu zählten unter anderem der Einsatz von 185 Videokameras, einer dreistelligen Zahl von Alarmsensoren, speziellem Sicherheitsglas sowie geschultem Sicherheitspersonal. Der nach der Tat eingeführte Einsatz von Metalldetektoren war laut Gutachten zuvor weder verlangt noch durch bestehende Standards vorgesehen.

Besonders hervor hebt der Bericht die bewusste Entscheidung für den Vorrang des Personenschutzes vor dem Objektschutz. Aus diesem Grund verzichtete das Museum auf laute Alarmsignale während der Öffnungszeiten und auf bewaffnete Sicherheitskräfte im Ausstellungsbereich. Die direkte Alarmierung von Polizei und hauseigener Sicherheitszentrale wurde den Angaben zufolge um 14:01:22 Uhr ausgelöst und habe „optimal und effizient“ funktioniert. Auch das Verhalten der anwesenden Securitas-Mitarbeitenden wird positiv bewertet: Sie hätten eine unmittelbare Konfrontation mit den bewaffneten Tätern und damit das Risiko einer Eskalation, etwa durch Panik oder mögliche Geiselnahmen, vermieden.

Die Gutachter kommen insgesamt zu dem Befund, dass ein von professionellen Tätern geplanter und durchgeführter Raub unter regulären Öffnungsbedingungen mit „vernünftigen Mitteln“ nicht vollständig zu verhindern gewesen sei – selbst bei Einsatz moderner Überwachungstechnik und etablierter Sicherheitsprotokolle. Aus ihrer Sicht bestätigt der Fall eine bekannte Grenze musealer Schutzkonzepte: Absolute Sicherheit wäre nur um den Preis massiver Einschränkungen der Bewegungsfreiheit von Besucherinnen und Besuchern zu erreichen, formuliert das Gutachten sinngemäß. Das MAK wird damit für den konkreten Vorfall entlastet, auch wenn der spektakuläre Coup die Debatte über Sicherheitsstandards in Ausstellungshäusern neu anheizen dürfte.